藥品遭疑療效差？ 食藥署爆這2款藥連3年被通報

健保砍藥價，近年常有醫院大規模「換藥」顧成本，引發慢性病患為主的老病號憂心原廠藥、學名藥藥效不一樣，甚至抱怨越吃越沒效，食藥署過去2年就接獲近百件民眾懷疑藥品療效不等通報。健保署今（17）日宣布新增通報「疑似藥品療效不等」欄位，讓醫師在看診時可以直接通報，若有大量通報就追。

健保砍藥價支出，後遺症之一就是不少醫院為了成本考量，換用價格較低的學名藥，引發患者擔心換了藥、效果跟著打折。

食藥署署長吳秀梅強調，學名藥皆經過驗證檢驗，在同成分、同劑型、同劑量之下，療效不會有差別，不過，食藥署藥品療效不等通報系統105年確實接獲有52件、去年也有29件通報，但數量不算多，食藥署後續也都會進行臨床及品質調查釐清。

吳秀梅說，食藥署也主動針對後市場抽查，以去年為例，即針對連續3年都有疑慮通報案件的2種藥物，包括史蒂諾斯（Stilnox）抽查17件、但未見異常；另降血糖藥的每福敏（Metformin）抽查39件則有1件規格不符，令限期回收改善。

吳秀梅也說，國外月亮未必就比較圓，食藥署過去也發現有一甲狀腺製劑，原本委託台廠製造，但後來改至德廠製造，卻因為改配方造成療效質疑，而遭限期改善。

健保署署長李伯璋表示，健保藥品多達1.6萬種，這次為進一步保障病人用藥權益，決定在現有的醫療資訊雲端查詢系統新增通報「疑似藥品療效不等」欄位，供醫師點選，把包括病人自覺藥效改變究竟是增強或減弱，以及後續的處置情況如增加（降低）劑量或頻率、換回原藥、停止本藥改用其他藥品、合併其他藥品或繼續觀察等，全彙整通報，再轉由食藥署做後續調查。

李伯璋說，健保新增「疑似藥品療效不等」通報，非針對任何藥品有敵意，而是站在人民角度把關，就像學名藥有療效不等的疑慮，原廠藥也可能有偽藥問題。